Главная

Инвестиции, научная деятельность, фармацевтика,
медицина, разработка и производство медицинских препаратов
 

ЭНДОФЕРИН®

        ЭНДОФЕРИН®

         

Разработанный и запатентованный нашей компанией препарат ЭНДОФЕРИН® представляет собой новый подход к комплексному лечению эндометриоза основанный на применении природных регуляторов гормонального гомеостаза и циклических процессов в эндометрии.

 

В отличие от имеющихся лекарственных средств ЭНДОФЕРИН®, не является препаратом стероидных гормонов и обладает отличным профилем безопасности.

         

Эндометриоз - это распространенное хроническое гормонально зависимое гинекологическое изнуряющее заболевание, поражающее почти каждую десятую женщину детородного возраста, при котором слизистая оболочка матки (клетки эндометрия) разрастается в различных внутренних органах человеческого организма, проникая в толщу мышечного слоя, где ее в норме быть не должно. Поскольку эндометриальная ткань имеет рецепторы к гормонам, в ней возникают те же циклические изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями в очагах локализации.

 

В последние годы эндометриоз лидирует по частоте распространения, уступая лишь инфекциям, передающимся половым путем. Медики бьют тревогу: малоизученная болезнь поражает тысячи молодых жительниц крупных мегаполисов, избирая своей целью преимущественно женщин репродуктивного возраста.

 

Данная проблема весьма актуальна во многих странах мира. Эндометриоз встречается по разным оценкам у 10-30% женщин детородного возраста и в 50% случаев при бесплодии. Эндометриоз у многорожавших женщин отмечается реже (27%), чем у бесплодных (30- 40%) и обнаруживается примерно у 70 % пациенток, обращающихся к врачам с жалобами на боли в малом тазу.

 

Как показывает анализ, до настоящего времени не существовало кардинальных методов лечения эндометриоза. Наиболее эффективные - гормональная терапия, оперативное лечение и их комбинация не всегда применимы, дают много осложнений и часто рецидивы заболевания. Так, при хирургическом методе лечения в 60% случаев наблюдается рецидив заболевания, в 40% - бесплодие. Гормональные лекарственные средства дорогостоящи, обеспечивают лишь временные клинические эффекты и обладают нежелательными побочными действиями. После отмены приема гормональных препаратов заболевание проявляется вновь.

 

 

Исходя из проведенного мониторинга современных лекарств, представленных на фармацевтическом рынке в нозологии эндометриоза, по механизму действия ЭНДОФЕРИН® - инновационный препарат, не имеющий аналогов во всей мировой клинической практике.

 

          ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА ЭНДОФЕРИН®

 

Торговое название: ЭНДОФЕРИН®.

 

Международное непатентованное название: не имеет.

Описание: аморфный порошок или сухая пористая масса белого цвета.

Состав: каждый флакон содержит: активное вещество проэндоферин – 0,3 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг.

Проэндоферин представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов яичников крупного рогатого скота.

Содержит:

 белок стабилизатор бычий сывороточный альбумин, с М.м. около 66 кДа; биологически активный белок суперсемейства TGF-β с иммунологической специфичностью ингибина βА, с М.м. около 56 кДа.

Лекарственная форма:

 лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа: 

другие препараты, применяемые в гинекологии.

Код АТХ: G02CX.

 

Фармакологические свойства:

 Экспериментальные данные и результаты клинических исследований показали, что ЭНДОФЕРИН® оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром и гиперполименорею, сопутствующие эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. В экспериментах на животных показано значительное подавление продукции провоспалительных цитокинов интерферона–γ и фактора некроза опухолей- α. ЭНДОФЕРИН® не нарушает репродуктивную функцию, не обладает местно-раздражающим, аллергенным и мутагенным действием.

 

Показания к применению:

Эндометриоз.

 

Способ применения и дозировка:

 

Курс лечения состоит из 3 циклов по 10 инъекций лекарственного средства ЭНДОФЕРИН® на протяжении 3 месяцев. В первом цикле препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки по 0,3 мг ежедневно в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от начала менструаций. Аналогичные 10-дневные курсы инъекций проводят в последующие 2-й и 3-й месяцы менструального цикла.

 

По клиническим показаниям возможно проведение повторного 3-х месячного курса, как указано выше, без перерыва.

 

 

 

Противопоказания:

Беременность;

период лактации;

гиперчувствительность к компонентам препарата;

возраст до 18 лет.

 

Побочные реакции:

Со стороны ЖКТ – возможно кратковременное появление привкуса (металлического, горького) после введения препарата.

Со стороны ССС – не выявлены.

Со стороны ЦНС – возможно повышение либидо.

Со стороны системы крови – в редких случаях развитие лейкопении, не требующей специфической терапии, поскольку нормализация клеточного состава крови происходит спонтанно.

Со стороны кожных покровов – не выявлены.

 

Передозировка:

Сведений не имеется. Случаи передозировки не наблюдались.

 

Меры предосторожности:

ЭНДОФЕРИН® не является контрацептивом, не блокирует овуляцию и не нарушает протекание месячного цикла. Необходимо использовать барьерный способ контрацепции у женщин детородного возраста во время лечения.

 

Лечение должно начинаться строго с пятого дня менструального цикла. Для обеспечения максимальной эффективности необходимо придерживаться схемы лечения.

 

Лечение Эндоферином пациентов репродуктивного возраста можно проводить при начальных формах эндометриоза в качестве альтернативы гормонотерапии (прогестагенами, комбинированными оральными контрацептивами, антигонадотропинами и агонистами гонадотропин-рилизинг гормона).

 

У пациентов позднего репродуктивного возраста ЭНДОФЕРИН® применяют в качестве альтернативы оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки без атипического кровотока).

В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.

 

Лекарственное взаимодействие:

Совместное применение Эндоферина с антигормональными средствами нецелесообразно.

Не допускается использование данного лекарственного средства одновременно с иммуностимуляторами.

 

Применение при беременности и в период кормления грудью:

ЭНДОФЕРИН® противопоказан при грудном вскармливании в связи с недостаточной изученностью его действия, в период беременности в связи с возможным его негативным влиянием на развитие плода. При этом ЭНДОФЕРИН® не оказывает негативного влияния на фертильность (возможность зачатия).

 

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

 

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Упаковка:

По 0,3 мг во флаконы вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми, или комбинированными. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению и плотиком помещают в пачку из картона.

 

Производитель: РУП «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», 220007, г. Минск, Фабрициуса, 30

 

656015, Россия, Алтайский край, г.Барнаул, пр.Ленина 69
Тел.: +7 (3852) 61-67-27, 61-23-00 Факс: +7 (3852) 24-75-60
e-mail: skyltd.barnaul@sky-ltd.com